노바티스의 유방암 치료제 ‘키스칼리(리보시클립)’가 치료 종료 후에도 재발 억제 효과를 꾸준히 유지한다는 대규모 추적 결과가 나왔다.한국노바티스는 22일, 독일 베를린에서 열린 ‘2025 유럽종양학회(ESMO)’에서 조기 유방암 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상(NATALEE) 5년 추적 데이터를 발표했다고 밝혔다. 대상은 호르몬 수용체 양성(HR+)/HER2 음성 유방암 환자 5,101명. 키스칼리와 내분비요법을 병행한 군은 단독 요법군보다 재발 및 사망 위험이 유의하게 낮았다.가장 눈에 띄는 수치는 침습적 무질병 생존율(iDFS). 병용군은 5년 후 85.5%를 기록해 단독군(81.0%)보다 4.5%p 높았고, 재발·사망 위험은 28.4% 낮았다(HR=0.716,
한국노바티스는 CDK4/6 억제제 ‘키스칼리(성분명 리보시클립)’가 재발 위험이 높은 HR+/HER2- 2~3기 조기 유방암 환자의 보조요법으로 식약처 허가를 받았다고 25일 밝혔다.이번 승인으로 키스칼리는 진행성·전이성 유방암뿐 아니라 조기 유방암 치료에도 적응증을 넓혔다. 아로마타제 억제제와 병용해 재발 위험이 높은 환자에게 보조요법으로 사용할 수 있다.이번 적응증 확대는 20개국 5101명 환자를 대상으로 한 3상 임상 ‘NATALEE’ 연구 결과를 기반으로 한다. 4년 침습적 무질병 생존율(iDFS)은 키스칼리 병용군 88.5%, 내분비요법 단독군 83.6%로 4.9%p 향상됐다. 질병 재발 또는 사망 위험은 28.5% 줄었다.박연희 삼성서울병원 교수
