엘앤케이바이오메드가 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’의 태국 식품의약품청(TFDA) 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 이번 허가는 6월 말 신청 후 한 달도 안 돼 완료돼 빠른 승인으로 평가받는다.‘팩투스’는 최소침습수술용 임플란트로, 기존 너스바 수술법을 개선한 제품이다. 미국 FDA 승인에 이어 동남아 시장 진출에 중요한 발판이 될 전망이다. 제품은 다양한 수술 테크닉을 지원하는 통합형 시스템으로 수술 편의성을 높였다.최근 태국 방콕 바지라 병원의 흉벽기형 수술 권위자 Dr. 시라와 협력 방안을 논의하며 현지 임상 협력과 트레이닝 센터 운영도 추진 중이다. 이를 기반으로 태국 및 인근 국가 시장 확대에 속도를 낼 계획이다.
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 미국 클리브랜드 클리닉 파운데이션(Cleveland Clinic Foundation)과 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’의 업그레이드 버전 개발을 위한 협약을 진행 중에 있다고 11일 밝혔다. 클리브랜드 클리닉 파운데이션은 US News & World Report에서 매년 미국 최우수 병원 중 하나로 선정한 클리브랜드 클리닉을 보유한 세계적인 비영리 의료기관 및 연구기관이다. 지금까지 4080개 이상의 특허를 출원하고, 다양한 바이오 및 의료기기 관련 기업과 라이선스를 계약했다. 엘앤케이바이오는 클리브랜드 클리닉 측이 보유한 흉벽기형 수술에 사용하는 팩투스 제품에 대한 기술과 노하우를 도입해 당사의 ‘팩투스
