PHI-101은 유럽 내 희귀·난치성 질환 치료제 분야에서 혁신 신약으로 인정받으며, 신약 허가 심사 기간 단축, 임상 자문, 개발 비용 감면, 10년간 시장 독점권 등 다양한 혜택을 받게 됐다. 이를 바탕으로 유럽 시장 진출과 글로벌 상용화를 가속화할 계획이다.
윤정혁 대표는 “이번 유럽 희귀의약품 지정은 PHI-101의 혁신성과 글로벌 잠재력을 인정받은 결과”라며 “재발·불응성 AML 환자들에게 빠른 치료 옵션 제공을 위해 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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