[Hinews 하이뉴스] GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종)와 관련해, 임상 3상 시험계획서(IND)를 태국 식품의약품청에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다.

이번 임상은 생후 12개월~12세 이하 소아 474명을 대상으로 진행되며, 미국 머크(MSD)의 수두백신 ‘바리박스(Varivax)’와 직접 비교 평가가 이뤄진다. 글로벌 시장에서 제품 경쟁력을 객관적으로 확인할 수 있는 구조다.

배리셀라주 1바이알 (사진제공=GC녹십자)
배리셀라주 1바이알 (사진제공=GC녹십자)
수두 백신은 전 세계적으로 2회 접종이 표준이다. 미국, 캐나다, 일본 등 28개국 이상에서 돌파 감염을 막기 위해 2도즈 접종을 권고하고 있다. GC녹십자는 이번 임상을 2027년 하반기까지 완료하고, 동남아 시장을 중심으로 품목 허가를 추진할 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상은 배리셀라주 2회 접종의 과학적 근거를 확보하는 중요한 전환점”이라며 “글로벌 기준에 부합하는 백신 경쟁력을 갖추겠다”고 밝혔다. 회사는 연내 베트남에도 같은 임상계획서를 제출할 예정이다.

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