26일 HK이노엔 IR자료에 따르면 회사 측은 현재 중국에서 2형 당뇨 및 비만을 대상으로 임상 3상을 진행 중이며, 호주·뉴질랜드에서는 2상을 완료했다. 국내에서도 3상 시험이 예정돼 있어 개발 속도에 탄력이 붙고 있다.
‘인코글루타이드’는 주 1회 피하주사(SC) 방식으로 투여되는 장기 지속형 약물로, 당화혈색소(HbA1c) 개선과 체중 감소 효과가 글로벌 시장에서 이미 입증된 블록버스터 치료제인 ‘세마글루타이드’ 및 ‘티르제파타이드’와 유사한 수준이라는 평가를 받고 있다.
중국에서 진행된 2상 임상 결과에 따르면, 인코글루타이드는 최대 -2.39%의 HbA1c 감소 효과를 보였으며, 호주·뉴질랜드에서 진행된 비만 환자 대상 임상 2상에서는 26주간 주 1회 투여 시 최대 14.7%의 체중 감소 효과가 관찰됐다. 용량군(0.4mg, 0.8mg, 1.2mg)별로도 일관된 효능을 입증한 것으로 나타났다.
회사 측은 치료 효능뿐 아니라 비용 효율성 측면에서도 기존 약물 대비 우위가 있다고 강조한다. 향후에는 고정용량복합제(FDC) 또는 경구제 제형으로의 확장 가능성도 검토 중이다. 특히 인코글루타이드는 비만과 당뇨뿐 아니라 대사성 지방간염(MASH) 적응증으로도 개발될 여지가 있어, 대사질환 전반을 포괄하는 통합 솔루션으로의 확장성이 기대된다.
한편, GLP-1 계열 약물은 글로벌 시장에서 가파른 성장세를 보이고 있다. 시장조사기관에 따르면, 관련 시장은 오는 2029년까지 1,050억 달러(한화 약 140조 원)에 이를 것으로 전망된다. 글로벌 빅파마들이 경쟁적으로 해당 분야에 진입하고 있는 가운데, HK이노엔이 독자 기술을 바탕으로 경쟁력을 확보해 나가고 있다는 평가다.
박현진 하이뉴스(Hinews) 증권팀 기자
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