휴온스그룹 휴온스랩이 미국 보스턴에서 열린 ‘BIO USA 2025’에서 재조합 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 플랫폼 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZE)’ 기술을 발표했다고 17일 밝혔다.하이디퓨즈는 히알루로니다제를 이용해 피하조직 내 히알루론산을 일시 분해, 약물 확산을 돕는 기술로, 정맥주사(IV) 형태의 항체 의약품을 피하주사(SC)로 전환할 수 있다. 휴온스랩의 특허 받은 재조합 인간 히알루로니다제 제조 공정은 고순도와 높은 효능, 생산성 향상이 특징이며, 사람 천연 단백질과 동일해 안전성도 기대된다.휴온스랩은 생체 내 실험에서 하이디퓨즈 적용 제형이 기존 SC 제형과 동등한 약물동태(PK) 및 확산 효과를 확인했다.또
휴온스랩은 미국암연구학회 2025(AACR 2025)에서 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’를 활용한 제형 변경 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. 이번 연구는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 전환할 수 있는 기술 가능성을 입증해 글로벌 업계의 주목을 받았다고 회사측은 설명했다.HLB3-002는 인체 유래 서열 기반의 고순도 히알루로니다제로, 약물의 체내 확산을 돕는 효소다. 이번 연구에서 인플릭시맙과 병용 투여 시 약물 확산 효율이 30% 이상 증가하고, 유효 농도가 더 오래 유지되는 약동학적 특성을 확인했다. 이는 환자 편의성을 높이고, 복약 간격을 늘릴 수 있는 근거로 평가된다.HLB3-002는 미국 할로자임사 제품
▲ 김홍철씨 별세, 임채영 휴온스랩 바이오연구소 전무 빙부상 = 경기 가평군 가평읍 경춘로 1775, 가평군농협효문화센터 1호실, 발인 11월 24일 일요일 6시, ☎ 053-200-2502(가평군농협효문화센터)
휴온스글로벌 자회사휴온스랩은은 최근 재조합 인간 히알루로니다제제 연구 개발 성과와 관련해 특허를 등록했다고 23일 밝혔다.휴온스랩은 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 하이디퓨즈’의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다.휴온스랩은 하이디퓨즈 특허 기술을 통해 재조합 인간 히알루로니다제 PH20을 온전한 형태로 수율을 향상하고 순도를 높이기 위한 배양과 정제에 대한 최적화된 공정을 확보했다.본 특허 기술은 인체 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이고 약물이 피부를 통한 혈관으로 흡수 촉진되 바이오 항암제의 인체 내 확산 효과를 극대화한다.따라서 하이디퓨
휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식약처에 IND(임상시험계획)를 신청했다고 29일 밝혔다.휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 CRO 기관(비임상 GLP 수탁시험기관)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행했으며, 전 항목에서 안전성을 입증했다.휴온스랩이 개발 중인 ‘HyDIFFUZETM’는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 지난 2023년 9월 국내 CRO 기관으로부터 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera® IV)에 ‘HyDIFFUZETM ‘를 첨가해 동물의
휴온스랩이 개발중인 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme)사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다.휴온스랩은 올 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나, 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다.국내 CRO(비임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 (Mabthera, IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임사 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제 (Mabthera S.C)를
