GC녹십자는 배리셀라주 2도즈 임상 3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 현재 태국·베트남에서 진행 중인 글로벌 임상에 한국을 더하는 것으로, 생후 12개월 이상부터 12세 이하 건강한 소아 474명을 대상으로 한다. 미국 머크(MSD)의 수두백신 바리박스(Varivax)와 직접 비교하도록 설계됐으며, 배리셀라주의 면역원성과 안전성을 객관적으로 검증하는 것이 목표다.
배리셀라주는 GC녹십자가 1993년 자체 개발한 MAV/06 균주 기반의 수두백신이다. 지난해 11월 WHO 수두백신 포지션 페이퍼에 MAV/06가 공식 등재되면서 다국적 제약사들이 공급하는 Oka 기반 수두백신과 동등한 수준의 국제적 신뢰도를 확보했다. MAV/06 백신과 Oka 백신 간 상호 교차 처방도 공식으로 인정됐다. 이로써 배리셀라주는 글로벌 시장에서 기존 백신과 병용 투여가 가능해졌다.
수두 예방접종 시장은 1회 접종 후 발생하는 돌파 감염을 방지하기 위해 2회 접종을 표준으로 확립해가는 추세다. 미국·캐나다·일본 등 28개국이 이미 2도즈 체계를 시행하고 있으며, WHO도 2회 접종을 권장하고 있다.
GC녹십자는 다국가 임상 완료 후 한국을 비롯해 수요가 증가하는 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2028년까지 2도즈 품목허가 획득을 목표로 하고 있다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "배리셀라주 2도즈 임상은 백신 포트폴리오의 자산 가치를 높이기 위한 핵심 이정표"라며 "전 세계 소아들의 돌파 감염 위험을 낮추고 글로벌 공공조달 및 민간 백신시장에서의 활용도를 높여가겠다"고 말했다.
송소라 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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