[Hinews 하이뉴스] 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러인 ‘앱토즈마(CT-P47)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제 학술지 Clinical Drug Investigation에 게재됐다고 16일 밝혔다.

이번 연구는 전 세계 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 앱토즈마의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상 장기 투여 결과를 담고 있다. 특히, 오리지널 의약품(악템라)에서 앱토즈마로 전환한 그룹, 초기부터 앱토즈마를 투여한 그룹, 오리지널 치료를 지속한 그룹 간 주요 지표가 유사하게 나타나, 장기 치료와 스위칭 모두에서의 안정성이 확인됐다.

셀트리온 CI (셀트리온 제공)
셀트리온 CI (셀트리온 제공)
앱토즈마의 오리지널 의약품인 악템라는 인터루킨-6(IL-6) 억제제로, 지난해 약 4조 원 규모의 글로벌 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 현재 한국, 미국, 유럽 등 주요 시장에서 앱토즈마의 품목 허가를 획득했으며, 이번 연구 결과를 기반으로 시장 점유율 확대에 속도를 낼 방침이다.

셀트리온 관계자는 “52주 임상을 통해 앱토즈마의 장기적 유효성과 안전성이 다시 한번 확인됐다”며 “국제 데이터 공개를 발판으로 글로벌 시장 확대에 주력하겠다”고 말했다.

키워드

#셀트리온#류마티스관절염#악템라#바이오시밀러#앱토즈마
저작권자 © 헬스인뉴스 무단전재 및 재배포 금지