[Hinews 하이뉴스] 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지는 자사 AI 입원환자 모니터링 시스템 ‘thynC(씽크)’와 연동 가능한 ‘악성부정맥 다단계 예측 AI 소프트웨어’가 식약처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 31일 밝혔다.

이 소프트웨어는 입원 환자의 심전도를 실시간 모니터링하며, 심실성 부정맥과 심정지 위험을 1시간 단위로 예측해 의료진에 알린다. 이를 통해 중증환자 관리 효율을 높이고 생존율 향상에 기여할 전망이다. 씨어스는 해당 기능을 씽크 플랫폼에 통합해 기존 모니터링 서비스에 악성부정맥 예측을 더할 계획이다.

혁신의료기기로 지정되면 신속한 품목허가 절차를 밟을 수 있고, 허가 후에는 병원에 비급여 수가로 우선 공급할 수 있다. 씽크는 지난 2월 국내 최초로 심전도 침상감시 요양급여 수가를 받았으며, 이번 AI 예측 기능 추가로 도입 병원이 더욱 늘어날 것으로 기대된다.

씨어스테크놀로지 로고 (씨어스테크놀로지 제공)
씨어스테크놀로지 로고 (씨어스테크놀로지 제공)
씨어스는 16년간 자체 개발한 웨어러블 바이오센서와 AI 기술을 바탕으로 씽크를 의료현장에 빠르게 확산 중이다. 올해 하반기 품목허가를 신청하고 임상 검증을 통해 보험 수가 적용 범위도 확대할 계획이다.

이영신 대표는 “악성부정맥 예측 AI의 혁신의료기기 지정은 씽크 서비스 고도화의 출발점”이라며 “중증화 예측 AI가 스마트 병동 구현에 핵심 역할을 할 것”이라고 말했다.

저작권자 © 헬스인뉴스 무단전재 및 재배포 금지