[헬스인뉴스] 길리어드 사이언스 코리아는 만성 B형간염 치료제 ‘베믈리디®정(성분명: 테노포비르 알라페나미드, TAF)’이 식품의약품안전처로부터 만 6세 이상 소아 환자 대상 적응증을 추가로 승인받았다고 24일 밝혔다.

이번 승인으로 베믈리디®는 국내 테노포비르 계열 약제 중 가장 낮은 연령층부터 사용할 수 있는 치료제가 됐다. 체중 25kg 이상, 만 6세 이상 소아 환자도 기존 성인 환자와 동일하게 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

길리어드 사이언스 코리아 만성 B형간염 치료제 베믈리디정 (길리어드 사이언스 코리아 제공)
길리어드 사이언스 코리아 만성 B형간염 치료제 베믈리디정 (길리어드 사이언스 코리아 제공)
적응증 확대는 6~18세 만성 B형간염 환자 88명을 대상으로 한 글로벌 임상 결과를 근거로 이뤄졌다. 연구에 따르면, 96주간 베믈리디®를 지속 투여한 그룹에서 61%가 HBV DNA 수치 <20 IU/mL를 달성했으며, 전환 투여군도 48% 억제율을 보였다. 약물 내성은 관찰되지 않았고, 신장 기능 및 골밀도 관련 이상 반응도 위약군과 유사한 수준이었다.

이번 확대로 그간 성인 중심이던 치료 옵션이 소아·청소년까지 넓어지면서, 조기 개입이 필요한 환자들에게 보다 안전하고 편리한 치료 환경을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

권선희 길리어드 코리아 바이러스 질환 사업부 부사장은 “이번 적응증 확대는 소아 환자에게도 성인 수준의 치료 혜택을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 연령에 관계없이 모든 B형간염 환자가 적절한 치료를 받을 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.
한편, 길리어드는 ‘베믈리디®’, ‘비리어드®’ 등 B형간염 치료제와 함께 C형간염 치료제 ‘엡클루사®’, ‘보세비®’를 국내에 공급하며, WHO의 ‘2030년 간염 퇴치’ 목표에 발맞춰 국내 항바이러스 치료 접근성 강화를 위한 노력을 이어가고 있다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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