25일 에스티큐브는 진행성·전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 2상 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다. 기존 확장기 소세포폐암 대상 1b/2상 임상은 자진 취하하며, 비소세포폐암과 대장암에 집중할 계획이다.
이번 임상은 1차 표적항암, 백금계열 화학항암, 면역항암 치료 후 2차 이상 치료가 필요한 BTN1A1 발현 양성(TPS≥50%) 환자를 대상으로 한다. 삼성서울병원 포함 국내 7개 병원에서 총 62명을 모집한다. 주요 평가 지표는 무진행생존기간(PFS)이며, 전체생존기간(OS), 객관적반응률(ORR) 등도 함께 살핀다.
비소세포폐암은 폐암의 약 85%를 차지한다. 유전자 변이에 따른 표적항암과 PD-L1 발현에 따른 면역항암제가 표준 치료로 자리잡았지만, 1차 치료 후 재발률이 높아 후속 치료법이 제한적이다. 도세탁셀 단독요법의 무진행생존기간은 약 3개월, 전체생존기간은 약 6개월에 불과해 새로운 치료제가 절실하다.
에스티큐브는 BTN1A1을 치료 타깃과 바이오마커로 동시에 활용해 정밀의료 전략을 강화할 계획이다. 대장암과 비소세포폐암 두 축에서 임상 효능을 입증하며 글로벌 경쟁력을 키운다는 방침이다.
정 대표는 “면역항암제 임상 중단 사례가 늘어나는 상황에서, 환자군 선별이 가능한 BTN1A1 같은 타깃은 드물다”며 “이번 임상이 바이오마커 기반 면역항암제 개발의 새로운 전환점이 될 것”이라고 기대했다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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