[헬스인뉴스] JW중외제약은 A형 혈우병 예방 치료제 ‘헴리브라(에미시주맙)’가 세계보건기구(WHO)의 2025년 필수의약품 목록(EML)과 소아용 목록(EMLc)에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다.

헴리브라는 혈액 응고 인자 제8번의 기능을 대체하는 이중특이항체 치료제로, 기존 응고인자 치료와 달리 제8인자에 대한 항체 보유 여부와 무관하게 사용 가능하다. 특히 4주에 한 번 투여 가능한 피하주사제로, 기존 정맥주사 대비 투약 편의성과 환자 순응도가 높다는 평가를 받는다.

WHO의 필수의약품 목록 등재는 각국이 치료 접근성을 높이기 위해 참고하는 국제적 기준으로, 헴리브라의 이번 등재는 세계혈우연맹(WFH)의 공식 요청과 함께 제출된 장기 임상 데이터 및 비용 효과 분석이 반영된 결과다.

헴리브라 제품 사진 (사진 제공=JW중외제약)
헴리브라 제품 사진 (사진 제공=JW중외제약)
헴리브라는 다수의 글로벌 임상에서 지속적으로 낮은 연간 출혈률(ABR)을 보여줬고, 관절 출혈 감소 및 관절 기능 보존 효과도 입증됐다. 대부분의 이상 반응은 경미하고 예측 가능했으며, 드물게 발생하는 혈전 위험 역시 지침 준수를 통해 관리 가능한 것으로 보고됐다.

또한, 투약 간격을 1주, 2주, 4주 중 선택할 수 있어 환자별 맞춤 치료도 가능하다는 점에서 편의성 측면에서 높은 평가를 받았다.
JW중외제약 관계자는 “이번 WHO 필수의약품 등재는 헴리브라의 예방 치료 효과가 글로벌 수준에서 인정받았다는 의미”라며, “국내 혈우병 환자들도 안정적이고 지속적인 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

헴리브라는 글로벌 제약사 로슈의 자회사 ‘주가이제약’이 개발했으며, JW중외제약은 2017년 국내 판권을 확보해 2019년 식약처 허가를 받았다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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