[헬스인뉴스] GC녹십자가 개발한 세계 첫 유전자 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명 GC1109)’가 2상 임상시험에서 안전성과 항체 형성 효과를 확인하며 학계에 보고됐고다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 3일 국제 학술지 Vaccine에 게재됐다.

이번 임상시험은 서울대병원, 가톨릭대 성빈센트병원, 고려대 안산병원, 순천향대 서울병원, 한림대 성심병원 등 5개 기관에서 건강한 성인 240명을 대상으로 진행됐다. 참여자는 무작위 배정과 이중 눈가림, 위약 대조 방식을 통해 접종 후 항체 생성과 이상 반응 여부를 면밀히 평가받았다.

GC녹십자 본사 (사진 제공=GC녹십자)
GC녹십자 본사 (사진 제공=GC녹십자)
연구 결과, 접종자에게서 탄저 독소를 중화하는 항체가 충분히 형성되며 강력한 면역 반응이 확인됐다. 안전성 평가에서도 주사 부위 통증, 근육통, 피로감 등 경미한 반응만 보고됐으며, 심각한 부작용이나 사망 사례는 없었다.

배리트락스주는 기존 약독화 균 기반 백신보다 안전성이 높고, 필요 시 대량 생산이 용이한 점이 특징이다.

김남중 서울대병원 교수는 “이번 임상은 학계와 산업계 협력이 만들어낸 안전하고 효과적인 백신 개발 사례”라며 “이번 연구 결과는 국내 백신 개발 역량을 보여주는 중요한 성과”라고 설명했다. GC녹십자 R&D 정재욱 부문장은 “임상 2상 데이터를 통해 배리트락스주의 유효성을 확인했으며, 국산 재조합 탄저백신으로 국가 방역 체계 강화에 기여할 것”이라고 강조했다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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