[헬스인뉴스] 바이엘은 1형 당뇨병 환자 중 만성 신장병 동반자를 대상으로 한 3상 임상시험(FINE-ONE) 결과, 피네레논(Finerenone)이 신장 기능 지표 개선에 효과적임을 확인했다고 밝혔다. 표준 치료에 피네레논을 추가한 환자군은 6개월간 요-알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 위약군 대비 25% 유의하게 감소했다. UACR 상승은 신장병 진행과 심혈관 사건 위험 증가와 밀접하게 연관돼 있다.

이번 FINE-ONE 연구는 30년 만에 1형 당뇨병 동반 만성 신장병 성인 환자를 대상으로 진행된 첫 3상 임상시험으로, 피네레논 투여군 119명 중 68.1%가 UACR 최소 30% 이상 감소를 달성했다. 반면 위약군은 46.6%에 그쳤다. 히도 램버스 교수는 “UACR 감소는 신장과 심혈관 사건 위험을 낮추는 핵심 지표”라며, “이번 결과는 치료 옵션이 제한된 1형 당뇨병 신장병 환자에게 새로운 가능성을 제시한다”고 평가했다.

바이엘 로고 (사진 제공=바이엘 코리아)
바이엘 로고 (사진 제공=바이엘 코리아)
피네레논은 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(nsMRA)로, 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 FIDELIO-DKD·FIGARO-DKD 연구에서도 신장병 진행 억제와 심혈관 사건 감소 효과가 확인된 바 있다. 이번 연구는 이 효과가 1형 당뇨병 환자에게도 적용될 수 있음을 보여준다.

안전성 면에서도 피네레논은 우수한 내약성을 보였다. 일부 환자에서 고칼륨혈증이 보고됐으나, 치명적 이상반응이나 입원 사례는 없었다.

바이엘은 이번 데이터를 기반으로 1형 당뇨병 동반 만성 신장병 적응증 허가 평가를 보건 당국에 제출할 계획이다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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