[헬스인뉴스] 프레스티지바이오파마가 2026년 주요 신약 후보 HD204와 PBP1510의 글로벌 임상 현황과 계획을 발표했다.

HD204는 대장암, 비소세포폐암, 난소암 등 고형암 치료를 목표로 한 아바스틴 바이오시밀러다. 확보한 임상 1상 데이터를 토대로 미국 FDA와 유럽 EMA 허가 전략을 검토 중이며, 글로벌 파트너와 협의도 이어가고 있다. 최근 규제 기준 변경으로 일부 개발 일정이 조정됐으며, 2월 중 사전협의를 신청할 예정이다.

프레스티지바이오파마그룹 CI (사진 제공=프레스티지바이오파마)
프레스티지바이오파마그룹 CI (사진 제공=프레스티지바이오파마)
PBP1510(Ulenistamab)은 췌장암 전이 환자를 대상으로 한 항체신약으로, PAUF 단백질을 표적으로 한다. 글로벌 임상 1/2a상에서 용량제한독성이나 심각한 이상반응은 나타나지 않았으며, 일부 환자는 안정병변을 유지했다. 회사는 권장용량(RP2D) 산출을 진행 중이며, 2026년 말 임상 2상 진입을 목표로 일정 조율을 하고 있다.

이와 함께 췌장암 진단키트 개발도 병행 중이다. 조직 기반 면역조직화학(IHC) 기술은 특허 등록을 마쳤고, 혈액 기반 진단 기술은 특허 가출원 상태다. 특히 PAUF 혈액진단 기술은 글로벌 제약사들의 관심이 높아 상반기 내 협력 추진이 예상된다.

프레스티지바이오파마는 향후 임상 및 규제 상황에 대한 투명한 정보 제공을 이어가며, 글로벌 신약 개발과 사업화 단계에서 시장과의 소통을 강화할 계획이다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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