[헬스인뉴스] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다. 이번 허가로 북미 시장 진출의 발판을 마련하며, 글로벌 확장 전략에 속도가 붙을 전망이다.

이뮬도사는 얀센의 스텔라라를 기반으로 한 바이오시밀러로, 이미 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 19개국에서 상용화됐다. 또한 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 지역에서도 허가를 획득하며 국제 시장에서 입지를 넓혀가고 있다.

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 캐나다 품목허가 획득 (사진 제공=동아ST)
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 캐나다 품목허가 획득 (사진 제공=동아ST)
동아에스티 관계자는 “캐나다 허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 확인했다”며 “파트너사와 긴밀히 협력해 주요 시장에서 안정적 공급과 상용화를 이어갈 계획”이라고 밝혔다.

이뮬도사는 2013년 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 동아에스티로 개발·상업화 권리가 이전됐다. 이후 동아에스티와 메이지세이카파마가 협력하며 개발을 이어왔으며, 2021년에는 글로벌 제약사 인타스와 라이선스 아웃 계약을 체결해 미국과 유럽, 영국, 캐나다 등에서 상용화가 진행 중이다.

이번 캐나다 품목허가를 계기로, 이뮬도사는 북미 시장 판매를 공식화하고 글로벌 시장 점유율 확대에 박차를 가할 것으로 기대된다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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