[헬스인뉴스] GC녹십자는 자사 중증 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 페루 품목 허가를 신청했다고 6일 밝혔다. 이번 허가 신청은 중추신경계 손상 개선을 목표로 개발된 신약의 해외 진출을 위한 첫 단계다.

헌터라제 ICV는 뇌실 내 투여 장치를 통해 약물을 직접 전달하는 방식으로, 기존 전신 투여로는 효과가 제한됐던 중추신경 손상 개선에 초점을 맞췄다. 헌터증후군 환자의 약 70%가 신경 손상을 겪으며, 질환 진행 시 인지 기능 저하와 기대 수명 감소가 나타난다.

GC녹십자 본사 (사진 제공=GC녹십자)
GC녹십자 본사 (사진 제공=GC녹십자)
일본 임상시험 결과, 헌터라제 ICV는 중추신경 손상의 주요 원인 물질인 헤파란 황산 수치를 안정적으로 낮췄으며, 환자의 발달 수준이 유지되거나 향상되는 효과가 확인됐다. 장기 관찰에서도 이러한 효과가 지속됐고, 인지 기능 악화 속도를 늦추는 결과가 나타났다.

현재 헌터라제 ICV는 일본과 러시아에서 판매 중이며, 지난해 국내 식품의약품안전처에도 허가를 신청했다. GC녹십자는 앞으로 동남아시아와 중동, 중남미 등으로 허가 범위를 넓혀 글로벌 공급망을 확대할 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “헌터라제 ICV는 중증 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공한다”며 “희귀질환 분야에서 치료 공백을 줄이는 데 기여할 것”이라고 말했다.
헌터증후군은 IDS 효소 결핍으로 골격 이상과 인지 저하를 초래하는 희귀 질환으로, 남아 10만~15만 명당 1명꼴로 발생한다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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