[Hinews 하이뉴스] 애브비는 지난달 30일(현지 시각), 자사의 JAK 억제제 린버크(성분명: 유파다시티닙)가 중증 원형탈모 환자 대상 3상 임상 프로그램 ‘UP-AA’의 2차 연구에서 주요 1차 및 2차 평가변수를 충족했다고 발표했다.

해당 연구에서 린버크 15mg, 30mg을 하루 한 번 투여받은 환자군은 24주차에 두피 면적의 80% 이상(SALT≤20)에서 모발이 자란 비율이 각각 44.6%, 54.3%로, 위약군의 3.4% 대비 유의미하게 높았다(p<0.001). 두피의 90% 이상(SALT≤10)에서 모발 재생을 보인 비율은 각각 36.0%, 47.1%였고, SALT=0을 포함한 주요 2차 지표도 충족됐다.

한국애브비 제공
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눈썹과 속눈썹 개선 효과 또한 관찰됐으며, 24주간의 위약 대조 기간 동안 린버크의 안전성 프로파일은 기존 승인 적응증과 대체로 일치했고, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다. 중대한 이상사례 발생률은 15mg군 1.4%, 30mg군 2.8%였으며 치료 중단률은 각각 0.7%, 1.4%에 그쳤다. 가장 흔한 부작용은 여드름, 비인두염, 상기도 감염 등이었으며, 중대한 감염 사례는 드물게 보고됐다. 사망, 주요 심혈관계 사건(MACE), 악성 종양은 발생하지 않았다.

브리검 앤드 위민스 병원의 아라쉬 모스타히미 교수는 “원형탈모는 자존감과 정신건강에 영향을 줄 수 있는 질환”이라며 “이번 연구 결과는 두피와 얼굴 부위 모발 재생을 돕는 치료 옵션으로서 린버크의 가능성을 보여준다”고 말했다.

이번 발표는 3상 UP-AA 임상 중 하나이며, 나머지 1차 연구 결과는 2025년 3분기에 공개될 예정이다. 린버크는 현재 원형탈모 치료제로는 허가받지 않았으며, 이번 결과는 승인 절차를 위한 근거로 활용될 전망이다.

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