[헬스인뉴스] 큐라클(365270)은 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 신약 후보 Rivasterat(CU06)의 임상 2b상을 본격 진행하기 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시네오스 헬스와 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

Rivasterat은 혈관내피기능 장애를 차단해 손상된 혈관을 정상화하는 First-in-Class 신약 후보로, 지난 5월 세계보건기구(WHO)로부터 국제일반명(INN)을 부여받았다. 임상 2a상에서는 경구용 신약으로는 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인한 바 있다.

큐라클 CI (사진 제공=큐라클)
큐라클 CI (사진 제공=큐라클)
이번 계약을 통해 시네오스 헬스가 임상 2b상의 운영 전반을 담당하며, 큐라클은 내년 상반기 미국 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출하고 대상 환자 수와 투여 기간을 확대해 장기 안전성과 시력 개선 효과를 검증할 예정이다.

회사 관계자는 “글로벌 임상 경험을 갖춘 CRO와 협력해 Rivasterat의 임상적 잠재력을 한층 높일 것”이라며, “이번 2b상을 통해 치료제 개발 속도를 가속화하겠다”고 말했다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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