스마일라인은 치간 유두 소실로 발생하는 이른바 블랙 트라이앵글 개선을 목적으로 개발된 잇몸용 의료기기다. 노바바이오는 해당 제품에 복합 성분을 적용해 잇몸 조직과의 생체적합성을 고려한 것이 특징이라고 설명했다.
이번 계약을 통해 씨엔알리서치는 의료기기 개발 초기 단계부터 임상시험까지 전 주기에 걸친 서비스를 제공한다. 규제 전략 자문을 포함해 탐색 임상과 확증 임상 등 인허가 절차 전반을 맡아 진행할 예정이다.
이은주 씨엔알리서치 의료기기팀 팀장은 “의료기기 임상과 IT 기반 솔루션을 연계해 임상 수행의 완성도를 높이는 데 중점을 두고 있다”며 “이번 협업도 그런 방향에서 진행될 것”이라고 말했다.
김국주 기자
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