압타바이오는 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’의 임상 1상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 23일 밝혔다.‘APX-343A’는 면역관문억제제(ICI)의 저항성과 내성에 관여하는 암관련섬유아세포(CAF)를 표적하는 약물로, CAF의 생성을 억제하거나 이미 형성된 CAF를 정상 섬유아세포로 전환시켜 암 조직 내 면역세포 침투를 촉진하는 기전을 가진다.압타바이오는 2023년 미국 특허 등록을 마쳤으며, 글로벌 제약사 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이번 임상에서는 진행성 고형암 환자를 대상으로 APX-343A 단독투여와 항PD-1 면역항암제 펨브롤리주맙(키트루다) 병용투여의 안전성과 유효성을 평가
압타바이오는 자사의 당뇨병성 신장질환(DKD) 치료제 후보물질 ‘아이수지낙시브(APX-115)’가 국가신약개발사업단의 2025년도 임상 2상 지원 과제로 최종 선정됐다고 19일 밝혔다.이번 과제 선정으로 압타바이오는 향후 2년간 연구비를 지원받아, 국내 다기관 임상 2b상을 본격 진행하게 된다. 이를 통해 안전성과 유효성 평가뿐 아니라 후기 임상 진입 전략도 마련할 계획이다.‘아이수지낙시브’는 활성산소(ROS)를 유발하는 NADPH Oxidase(NOX) 효소를 선택적으로 억제해 산화 스트레스를 완화하는 저분자 신약 후보물질이다. 현재 적절한 치료제가 없는 당뇨병성 신장질환과 급성신장손상(AKI) 치료제 후보로 주목받고 있다.압타바이오는 20
난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발사 압타바이오(293780)가 6월 15일 미국 보스턴에서 열리는 ‘Global Biopharma Leadership Forum 2025(GBLF 2025)’에 공식 초청받아 자사의 플랫폼 기술과 주요 파이프라인의 글로벌 임상 전략을 발표한다고 밝혔다.GBLF 2025는 세계 주요 제약사, 바이오텍, 투자자들이 모여 기술 협력과 공동개발 기회를 모색하는 자리다. 로슈, GSK, 사노피, 바이엘, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들이 대거 참석할 예정이다. 압타바이오는 NOX 저해제 플랫폼과 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’를 중심으로 기술이전 가능성을 소개한다.압타바이오 관계자는 “이번 초청 발표는 기술력과 글
난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780)가 면역항암제(APX-343A)의 일본과 멕시코에서 물질특허를 동시에 취득했다고 10일 밝혔다. 호주, 러시아, 칠레, 미국에 이은 특허취득이다.압타바이오의 ‘APX-343A’는 글로벌빅파마 머크(MSD)와 손을 잡고 병용요법 치료제를 공동개발중인 면역항암제 파이프라인으로, 지난해 4월 미국 특허 등록 이후 7월에 글로벌빅파마 머크(MSD)와의 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결하고, 12월에 1상 임상시험을 신청한 상태로 상당히 빠르게 임상이 진행되고 있다. ‘APX-343A’은 면역관문억제제(ICI)의 약효를 억제하고 내성을 일으키는 핵심원인인 암관련섬유아세포(CAF)
난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780)가 당뇨병성 신장질환(DKD, Diabetic Kidney Disease) 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상 2b상 진행을 위한 연구자 모임을 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다.지난 23일 열린 이번 연구자 모임에는 서울성모병원, 고려대 안산병원, 일산백병원 등 국내 10여 개 주요 의료기관의 임상시험 책임자들이 참석했다. 참석자들은 임상 2b상 실험 계획 및 진행 방향을 논의하며, 임상시험의 성공적인 추진을 위한 전략을 공유했다.‘아이수지낙시브’는 NOX(NADPH Oxidase) 동질효소를 저해하는 저분자 약물로, 체내 7가지 NOX 효소를 조절해 과도한 활성산소(ROS, React
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 의약생산센터와 압타바이오가 26일 주사제 신약개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 제제 연구, 임상용 GMP 생산, 품질관리 등 신약 개발 전반에 걸친 협력을 강화하는 데 목적을 두고 있다.협약식은 케이메디허브 신희철 의약생산센터장과 압타바이오 이수진 대표가 참석한 가운데 진행됐다. 양 기관은 주사제 신약개발을 위해 각자의 기술과 자원을 적극적으로 공유할 계획이다.케이메디허브 의약생산센터는 글로벌 GMP 기준에 부합하는 연구장비와 인프라를 갖추고 있으며, 액상제제와 동결건조 항암주사제 개발과 임상 시료 생산을 지원하고 있다. 압타바이오는
압타바이오(대표이사 이수진)가 2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오USA)에 참가한다고 28일 밝혔다.‘바이오 USA’는 미국생명공학협회가 주최하는 세계적 규모의 바이오 컨벤션 행사로 올해는 6월 3일부터 6일(현지시각)까지 4일간 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린다.이번 행사는 작년의 두 배 규모인 2만 명 넘게 등록하여 많은 기대를 받고 있으며, 주요 글로벌 빅파마를 비롯해 국내외 유명 제약사 등이 연구개발 성과를 공유하고 파트너십을 모색할 예정이다.압타바이오는 ‘아이수지낙시브’ APX-115 당뇨병성신증 치료제, 급성신손상치료제 와 암연관섬유아세포(CAF) Targeting 차세대 면역항암제, 차세대 황반변성 치료...
압타바이오(대표이사 이수진)가 항간에 떠도는 상장폐지 및 관리종목 우려에 대해 입장을 밝혔다.압타바이오는 2019년에 기술특례로 상장한 기업이다. 회사는 관리종목 매출액 30억 요건의 유예기간이 2023년 말까지 이기 때문에 2024년부터 매출액을 달성하지 못하면 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성도 있다는 항간의 우려에 대해 입장을 전했다.압타바이오 관계자는 “2023년까지는 매출액 요건 유예기간이라 관리종목 지정과는 아무런 연관이 없고, 2024년도부터 연간 30억 매출액 기준이 적용된다. 지난 11월 신사업본부 신설로 건강기능식품 ODM사업과 펫사업을 신규로 진행하고 있으며, 약 2개월이 안되는 기간 동안 3억 원의 매출이 발생...
압타바이오(대표이사 이수진)가 JP모건 헬스케어-바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase) 2024에 참석한다고 4일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스 2024는 2024년 1월 8일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이는 매년 1월에 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 함께 샌프란시스코에서 개최되며 글로벌 제약∙바이오 기업과 헬스케어 전문 투자자 등이 대규모로 참가한다. 1만 5천 명 이상의 참가자들이 모이는 이 행사는 5만 회 이상의 일대일 미팅이 진행되는 글로벌 최대 규모의 헬스케어 투자 및 파트너링 행사이다.압타바이오는 이번 당뇨병성 신증치료제와 조영제 신독성 치료제 ‘아이수지낙시브’ 등 회사의 주요 파이프라인을 소개할 예...
압타바이오(대표이사 이수진)는 건강기능식품 및 펫케어 시장 사업에 본격 진출한다고 14일 밝혔다.압타바이오는 23년 11월 신사업본부를 신규로 신설하여 인력 채용을 마쳤으며, ▲유전자전달체, ▲건강기능식품, ▲펫케어 사업영역으로 세분화하여 운영을 시작한다고 밝혔다. 이를 통해 기존 유전자전달체 사업을 강화하고, 건강기능식품 ODM 사업 등 신규사업 영역을 확대하여 30억~40억의 안정적인 매출이 발생할 전망이다.회사는 펫 선진국인 유럽과 북미의 우수한 펫케어 제품을 수입 및 유통하여 약 3조원의 국내 펫헬스케어시장에 본격적으로 진출한다. 압타바이오 관계자는 “우수한 해외 펫케어 제품을 유통해 국내 반려인들의 선택의 ...
압타바이오(대표이사 이수진)가 녹스 저해 치료제 '아이수지낙시브(APX-115)'에 대해 진행하던 코로나19 치료제 미국 임상2상시험을 자진 중단했다고 공시를 통해 11일 밝혔다.압타바이오는 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상2상시험을 미국 FDA로부터 승인을 받아 임상을 시작했다. 해당 임상시험규모는 80명이며 미국 12개 병원에서 진행해 왔다.하지만 백신 접종 확대와 코로나19 환자 감소로 입원환자 수가 급격히 줄어 더 이상 입원환자를 대상으로 하는 임상시험을 진행하기 어렵고, 현재 시장 상황을 고려하여 임상시험을 중단하기로 결정했다.압타바이오는 이미 유럽...
압타바이오(대표이사 이수진)가 미국 신경학회에서 파킨슨병 동물모델에서의 ‘뇌질환 치료제(APX-NEW)’의 치료 효과에 대해 발표한다고 13일 밝혔다.미국 신경과학학회(SFN, Society of Neuroscience)은 세계 80여개국의 뇌와 신경계를 연구하는 전문가가 최신연구결과를 공유하는 글로벌 학회로서 3만 명 이상이 참석하는 뇌신경계 분야에서 세계 최대 규모의 학회이며 올해는 11일부터 15일까지 미국 워싱턴에서 개최된다.압타바이오는 SFN에서 ‘APX-NEW (Compound-11)’의 파킨슨병 치료 효과에 대한 전임상시험 결과를 발표한다.해당 연구는 파킨슨병 치료제 분야 전문가인 미국 델라웨어 대학 연구팀과의 공동 연구로서 2022년 및 2023년...
압타바이오(대표이사 이수진)가 파킨슨병 동물모델에서의 ‘뇌질환 치료제(APX-NEW)’의 치료 효과에 대한 연구 내용이 국제학술지에 게재되었다고 7일 밝혔다.압타바이오는 '도파민 신경세포와 노령 쥐 알파시누클레인 과발현 파킨슨병 동물모델에서 APX-NEW(compound-11)의 우수한 파킨슨병 치료 효과' 연구 결과가 국제 학술지인 International Journal of Molecular Sciences에 게재되었다고 밝혔다. (논문명: A novel NOX inhibitor Alleviates Parkinson’s Disease Pathology in PFF-Injected Mice) 해당 연구는 파킨슨병 치료제 분야 전문가인 미국 델라웨어 대학 연구팀과의 공동연구한 결과이다.알츠하이머 다음으로 흔한 퇴행...
압타바이오(대표이사 이수진)는 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상2상이 본격적으로 개시되었다고 12일 밝혔다.압타바이오는 ‘아이수지낙시브(APX-115)’에 대해 지난 1월 미국 FDA와 5월 국내 식품의약안전처로부터 조영제 유발 급성신장손상(CI-AKI) 임상2상 IND 승인을 받았다. 이 치료제의 임상시험은 한국과 미국 약 15개 임상시험 실시기관에서 진행될 예정이며 국내에서는 삼성서울병원 등 13개 병원이 확정되었다.임상시험 실시기관별 조영제신독성 임상에 대한 심의 종료 후 환자 모집 및 투약이 진행된다. 10월 10일 첫 번째 임상시험 실시기관의 환자 모집을 개시하였으며, 병원별로 순차적으로 모집이 시작되...
압타바이오(대표이사 이수진)가 3자배정 유상증자와 전환사채 발행을 통해 500억 원 규모의 투자유치에 성공했다고 17일 밝혔다.압타바이오는 임상 비용을 위한 운영자금과 타법인주식취득 목적으로 총 500억 원 규모의 제3자배정 유상증자(CPS) 및 전환사채(CB) 발행을 결정했다. 전환우선주(CPS)는 111억 원, 전환사채(CB)는 389억 원 규모로 조달할 계획이며, 투자유치 자금 중 400억원은 임상시험을 위한 운영자금, 나머지 100억원은 타법인주식 취득자금으로 활용할 계획이다.전환우선주(CPS)는 TS인베스트먼트 30억 원, KB인베스트먼트 24억 원, 코오롱인베스트먼트 15억 원, 신한벤처투자 15억 원, 이앤인베스트먼트 15억 원 및 SL인베스트...
압타바이오(대표이사 이수진)는 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 진행 상황과 계획을 10일 밝혔다.압타바이오는 조영제유발급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’ 임상시험을 한국과 미국에서 동시에 진행하고 있다. 앞서 회사는 ‘아이수지낙시브(APX-115)’에 대해 지난 1월 미국 FDA와 5월 국내 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 받았다.이번 임상은 글로벌 임상 기관인 OPIS 및 Labcorp과 임상시험위탁계약을 체결하였으며, 국내 CRO 기관인 SCL도 협력하여 진행된다. 임상시험에 참여할 한국과 미국의 임상시험실시기관을 선정 중이며, 현재까지 국내 대형종합병원을 포함하여 총 12개 기관이 확정되...
압타바이오(대표이사 이수진)가 글로벌 빅파마와 CAF 제어 기전 차세대 면역항암제(AB-19)의 본격적인 연구협력방안 협의를 진행 중이라고 18일 밝혔다.압타바이오가 개발하고 있는 면역항암제 'AB-19’는 암세포 주변 종양미세환경에서 CAF(Cancer associated fibroblast, 암연관섬유아세포)를 억제하는 기전의 약물이다.압타바이오는 시장에서 빠르게 CAF 평가기술 및 CAF전용 세포 및 마우스 평가모델을 구축하고 다각도의 in-vivo 검증시스템을 확보했다고 전했다. 또한, 이를 기반으로 CAF를 효과적으로 억제하는 혁신약물(AB-19)를 개발, 동물실험에서 우수한 결과를 증명했다고 덧붙였다.회사는 동물대상의 CAF 과발현 마우스 종양모델...
압타바이오(대표이사 이수진)가 아이수지낙시브(당뇨병성 신증 치료제)에 장기 독성시험을 완료했다고 3일 밝혔다.‘아이수지낙시브’는 지난 임상 2상에서 산화스트레스 조절 기전(Oxidative stress modulation)을 통해 당뇨병성 신증 치료 효과를 입증했다. 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군 대비 47.2% 낮추어 이후, 임상 2b에 대한 기대가 큰 상황이다.새로운 치료제 개발에 있어서 안전성은 효능과 함께 가장 중요한 요소이다. 특히 장기간의 약물 투여가 필요한 임상의 경우, 임상 전에 동물에서의 장기 투여(설치류 6개월, 비 설치류 9개월)에 의한 안전성 입증...
압타바이오(대표이사 이수진)가 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오USA)에 참가한다고 2일 밝혔다.‘바이오 USA’는 미국 바이오협회가 주관하는 세계적 규모의 바이오 컨벤션 행사다. 올해는 오는 5일부터 8일(현지시각)까지 4일간 미국 보스턴 컨벤션 센터에서 개최한다.이번 행사는 주요 글로벌 빅파마를 비롯해 국내외 유명 제약사 등 전 세계 65개국, 기업 5,000개 이상, 참석자 10,000명 이상이 참여해 연구개발 성과를 공유하고 파트너쉽을 모색할 예정이다.압타바이오는 ▲ 임상 2b 준비 중인 ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성신증 치료제 ▲ 임상 2상 진행 중인 급성신손상치료제 ▲ 임상 진입 예정인 암연관섬유아세포(CAF) Ta...
압타바이오(대표이사 이수진)는 식품의약품안전처로부터 조영제유발급성신장치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 국내 2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.앞서 압타바이오는 지난 2월 식품의약품안전처에 조영제유발급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다. 압타바이오는 이번 임상을 통해 경피적 관상동맥 중재 시술을 받는 환자를 대상으로 ‘APX-115’의 조영제유발급신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.회사는 ‘APX-115’는 조영제 유발 급성 신장손상 동물모델에서 혈중 BUN(Blood urea nitrogen) 및 크레아티닌 개선, 신 손상 표지자 감소, 세뇨관...
