회사는 면역항암 후보물질 APX-343A와 글로벌 의약품 키트루다의 병용 투여 임상 1상 첫 환자 주입을 마쳤다고 19일 밝혔다. 이번 첫 투약은 단독 투여 단계인 파트 A를 성공적으로 마무리하고 면역관문억제제 결합 효과를 검증하는 파트 B 연구가 본궤도에 올랐음을 뜻한다.
신약 연구진은 국내 대형 암센터 진료 현장에서 환자들의 약물 내약성과 암 치료 유효성을 평가한다. 이미 단독 투여 조건에서 사람 몸 안의 약물 노출 수치(AUC)가 약효 발현 기준인 동물실험 수치에 도달했고 독성 반응도 관찰되지 않아 병용 연구 토대를 다졌다.
의료계에서는 종양 주위의 암연관섬유아세포(CAF) 활성을 차단해 기존 면역항암제의 치료 반응률을 개선하는 가교 역할을 기대한다. 현재까지 이 세포를 표적해 상용화에 성공한 항암제 처방 사례가 없어 독점적 시장 가치 선점이 가능하다는 평을 얻고 있다.
회사는 췌장암과 삼중음성유방암 등 섬유아세포 발현도가 높은 난치성 암종을 겨냥해 임상 전략을 고도화하고 있으며 올해 말까지 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 최종 확정하기로 했다. 다국적 제약사 머크와는 2024년 파트너십 계약을 맺고 임상 설계부터 바이오마커 발굴에 이르기까지 전략적 협력을 이어가고 있다.
회사 관계자는 “치료 효능 데이터가 확보되는 대로 글로벌 제약사들과 기술이전(라이선스 아웃)을 포함한 전략적 파트너십 논의를 전방위로 넓히겠다”고 강조했다.
송소라 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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