[헬스인뉴스] 현대바이오사이언스가 자사 경구용 광범위 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 후기 임상시험(2/3상) 계획 변경을 베트남 보건부로부터 공식 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 조치는 환자의 복약 편의성과 순응도를 높이기 위해 기존 캡슐형에서 과립형 제형으로 전환한 것이 핵심이다. 고열, 구토, 삼킴 어려움을 겪는 환자도 쉽게 복용할 수 있도록 설계됐다.

또한 임상 실시 기관이 기존 1곳에서 북부·남부 2개 병원으로 확대되면서 대상자 모집과 시험 진행이 한층 원활해졌다. 후기 임상시험은 뎅기와 뎅기 유사질환(지카, 인플루엔자A, 코로나19 등) 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다. Part 1에서는 뎅기 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 항바이러스 효능을 평가하며, 유효성이 입증될 경우 긴급사용승인(EUA) 또는 조건부 허가 절차를 베트남 보건당국과 협의할 예정이다. Part 2 임상에서는 증상 개선 기간과 임상 회복 효과를 중점적으로 확인한다.

현대바이오사이언스 로고. (사진 제공= 현대바이오)
현대바이오사이언스 로고. (사진 제공= 현대바이오)
세계보건기구(WHO)에 따르면 2024년 전 세계 뎅기 감염자는 약 1460만 명 이상으로 추산되며, 열대·아열대 지역 인구의 40% 이상이 감염 위험에 노출돼 있다. 이 중 5~10%는 중증으로 발전하며, 치료가 늦어질 경우 치사율이 최대 20%에 이른다. 현재 승인된 뎅기 치료제는 존재하지 않으며, 해열제와 수액 요법 등 대증적 치료에 의존하고 있는 실정이다.

배병준 현대바이오 사장은 “CP-COV03은 코로나19 대규모 임상에서 이미 안전성이 검증된 약물”이라며 “이번 베트남 승인을 계기로 세계 최초 경구용 뎅기 및 유사질환 치료제 상용화를 목표로 글로벌 임상 개발을 속도감 있게 추진하겠다”고 밝혔다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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