[헬스인뉴스] JW중외제약은 고용량 철분주사제 페린젝트(성분명: 페릭 카르복시말토즈)의 허가 범위를 만 1세~13세 소아 환자로 확대했다고 12일 밝혔다.

식품의약품안전처는 최근 소아 대상 용법·용량을 포함한 변경허가를 승인했다. 이에 따라 페린젝트는 만 1세 이상 전 연령대에서 사용이 가능해졌으며, 기존에는 14세 미만 환자에게 권장되지 않았다.

페린젝트는 하루 최대 1000mg의 철분을 15분 내로 투여할 수 있는 주사제로, 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈 치료에 사용된다. 수술, 항암요법, 만성 출혈 등 다양한 상황에서 철분 보충이 필요한 환자에게 활용된다.

JW중외제약 페린젝트 제품 사진 (JW중외제약 제공)
JW중외제약 페린젝트 제품 사진 (JW중외제약 제공)
변경된 소아 투여 지침에 따르면, 1회 최대 투여량은 체중 1kg당 0.3mL(철분 15mg), 최대 15mL(철분 750mg) 이내로 제한되며, 주 1회 투여가 원칙이다. 추가 투여가 필요한 경우 최소 1주일 간격을 두고 투약할 수 있다.

JW중외제약은 지난해 건강보험 급여 적용에 이어 이번 사용 연령 확대를 통해 치료 접근성을 높이고 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다.
JW중외제약 관계자는 “이번 변경으로 다양한 연령대 환자에게 치료 기회를 넓히게 됐다”며 “소아 빈혈 치료에서도 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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