류프로렐린은 전립선암과 유방암, 성조숙증 치료에 쓰이는 호르몬 제제로, 미국 내 시장 규모는 연 2조5000억 원 이상, 연평균 성장률 9%를 기록하고 있다. 글로벌 시장 전체는 약 5조 원 규모다.
삼천당제약이 개발한 마이크로스피어 기반 장기지속형 주사제는 기존 제네릭이 없는 분야로, 공정 안정성과 품질 관리가 핵심 경쟁력이다. 회사는 1개월 제형부터 6개월 투여형까지 풀라인업을 구축하며, 퍼스트 제네릭 시장 진입 가능성을 확보했다.
PLGA/PLA 기반 기술을 중심으로 연구개발과 생산, 상업화 전 과정을 체계적으로 준비한 삼천당제약은 이미 미국에서 3상 임상을 진행하며 제품 상업화 능력을 검증받았다. 이번 계약 체결로 생산·품질 역량과 글로벌 공급 안정성이 입증된 셈이다.
삼천당제약은 장기지속형 주사제 외에도 경구 전환 플랫폼(S-PASS)을 활용해 항암제와 GLP-1 치료제로 사업을 확장하는 투트랙 전략을 추진 중이다. 올해 NDR에서는 미국 임상 현황과 동등성 자료를 공개하고, 유럽과 일본, 캐나다 등 주요 시장과 계약을 추진할 계획이다.
이번 성과를 바탕으로 삼천당제약은 세계 첫 경구용·장기지속형 GLP-1 보유 기업으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대된다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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