동화약품(주)(대표 유준하)이 자사의 일반의약품 '엠코발500마이크로그램캡슐'의 제조 과정에서 제조 및 품질관리 기준(GMP)를 준수하지 않아 식품의약품안전처로부터 제조업무 정지 처분을 받았다고 밝혔다.식약처에 따르면, 이번 행정처분은 동화약품이 '엠코발500마이크로그램캡슐'(성분명 메코발라민)을 제조·판매하면서 자사기준서 ‘불만 처리 규정’에 따른 절차를 준수하지 않은 사실이 확인되었기 때문이다. 해당 업체는 2024년 2월 5일부터 3월 4일까지, 총 1개월간 해당 품목의 제조업무를 정지당하게 되었다.해당 처분은 「약사법」제38조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호, 「약사법」제76조 및「의
중국 정부가 자국의 대학들의 논문 철회 및 연구 부정행위 조사에 들어갔다는 외신이 발표됐다.16일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 저명 과학지 네이처(Nature)의 최근 보도를 인용해 이 같이 알렸다.해당 보고서에 따르면 중국 교육부는 지난해 11월 자국 모든 대학교에 지난 3년간 영어와 중국에 저널에서 철회된 논문의 종합목록을 제출할 것을 요구했다. 또한 논문 철회 이유와 그와 관련된 위법 행위 조사 결과도도 함께 제출할 것을 명령했다. 제출 기한은 2024년 2월 15일까지다.그간 중국 당국이 논문 철회 사례별로 조사를 진행한 적은 있었으나 이번처럼 전국 모든 대학을 동시에 조사한 적은 처음이다. 중국 정부의 이 같은 조
#대학교수 박모(47) 씨는 최근 들어 조금만 움직여도 쉽게 피로해지고 예년보다 집중력이 현저히 떨어진다고 느낀다. 커피를 서너 잔 이상 마셔도 노곤함은 쉽게 가시지 않는다. 목 뒷부분이 항상 뭉쳐있고 가끔 이유 없이 허리도 아프다. 몇 해 전 다친 어깨는 쉽게 낫지 않고 밤에 너덧 번 깨는 건 이미 일상이 됐다. 얼마 전에는 강의 중 이유 없이 떨리는 증상까지 나타나 급히 병원을 찾았다. 여러 병원을 돌고 돌아 받은 진단명은 ‘번아웃 증후군’.설 연휴 4일간의 달콤한 휴식이 끝났다. 다시 일상의 시작이다. 언제나(?) 휴식은 100% 만족스럽진 않더라도 그간의 피로와 스트레스를 어느 정도 날리는 가뭄의 단비와 같다. 방전된 에너지
한국바이오협회가 GMP(Good Manufacturing Practice)에 대한 이해도를 높이고 이론·실무 능력 강화를 위한 ‘2024년도 바이오인력양성사업 GMP 과정’ 교육생을 모집한다고 밝혔다.해당 프로그램은 한국바이오협회와 대전테크노파크 바이오센터 등 6개 지역센터가 협력하여 바이오의약 및 건강기능식품 분야의 생산·품질관리·품질분석 취업 희망자를 대상으로 실시하는 교육 과정으로, 교육 이수 완료자에게는 취업 연계까지 지원하고 있다.올해 교육은 4월 15일부터 7월 12일까지 공통교육(4주), 실무교육(8주)로 나눠 총 12주간 진행된다. 선발된 교육생들은 △바이오의약품·건강기능식품 GMP 기초 교육 △직무별 GMP 실습 교육 △실전 면접
연세사랑병원이 아산병원, 의료기기업체 스카이브 연구팀과 함께 미국 캘리포니아에서 열린 미국정형외과연구학회(ORS)에서 ‘인공지능(AI)을 이용한 소아에서 슬개골 아탈구에 대한 위험요소’를 분석하여 포스터 발표를 진행했다고 밝혔다.ORS는 정형외과 관련 연구 학회 중 가장 권위있고 규모가 큰 학회로, 매년 약 2,500개가량의 연제가 발표된다. 최근 빅데이터를 이용한 인공지능이 의료계의 4차 산업으로 각광받으면서 인공지능을 이용한 진단에 관한 연구가 시작되고 있다. 인공지능을 이용한 진단 연구가 아직 걸음마 수준의 단계이지만, 7개의 위험인자만을 가지고 슬개골 이탈에 대한 진단 능력을 보인 것만으로도 큰 의미가 있다고
솔고바이오메디칼(대표이사 김일) 자회사 알엠생명과학은 '메드랩 2024(Medlab Middle East 2024)’에서 사우디아라비아 의료기기 공급업체 ‘라이징 퓨쳐 컴퍼니(Rising Future Company)’와 3년 동안 160만 달러 규모의 액상세포검사 LBC(Liquid Based Cytology System) 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.메드랩 2024는 ‘함께 더 건강한 세상을’이라는 슬로건으로 지난 5일부터 4일간 아랍에미리트 두바이 세계 무역센터에서 개최됐다. 이 행사는 세계 최대 규모의 진단, 의료기기 전시회로 다수 기업을 비롯해 글로벌 전문가들이 한자리에 모여 네트워크를 형성하고 혁신 기술을 선보이고 있다.공급 계약을 체결한 라이징 퓨쳐 컴퍼니
반려동물의 통통한 뱃살은 보호자 눈에 귀엽기만 할 것이다. 하지만 반려동물에게도 비만은 만병의 근원이 될 수 있다는 점을 반드시 기억해야 한다. 비만이란, 평균 이상의 체지방을 가진 상태를 말한다.반려동물이 비만일 경우, 비만 세포에서는 아디포카인(Adiokine)이라는 신호 전달 물질을 과다하게 생성한다. 이 물질은 면역계에 영향을 주어 다양한 염증 반응을 유발하고 인슐린 작용 방해, 혈압을 높이는 작용을 한다. 이로 인해 당뇨, 피부질환, 췌장염, 심혈관 질환 등과 같은 합병증으로 이어질 수 있으며 늘어난 몸무게 때문에 관절에 부담이 가해져 관절염까지 발생할 수 있다.반려동물 비만 원인은 다양하다. 우선 부족한 운동량이
코어라인소프트가 오는 28일부터 다음 달 3일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 2024년 유럽 영상의학회에 참석하며 유럽 시장확대에 나선다.코어라인소프트(김진국, 최정필)는 2024 ECR (European Congress of Radiology, ECR)에서 AVIEW 전제품을 시연하고, 제품 활용 사례와 최신 연구 동향 등을 공유한다고 16일 밝혔다.ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학회다. 코어라인소프트는 단독부스에서 ▲폐결절 · 폐기종 · 관상동맥석회화 검출 소프트웨어 'AVIEW LCS Plus' ▲AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동분석 소프트웨어 'AVIEW COPD' ▲AI 기반 장기 자동 분할 소
프록시헬스케어(대표 김영욱)가 독자적인 기술인 생체전류를 이용한 미생물막 제거 솔루션을 기반으로 자동차 공조장치의 새로운 위생관리 시스템을 개발하는 프로젝트가 최근 중소벤처기업부가 주관하는 스케일업 팁스에 선정되어 향후 3년간 12억원의 연구개발비를 지원 받게 되었다고 16일 밝혔다.스케일업 팁스는 운영사가 유망한 기업을 선별하여 10억원 이상의 투자가 이루어진 기업을 대상으로 혁신적인 연구개발 프로젝트를 정부 R&D 예산을 지원하는 프로그램이다. 프록시헬스케어의 경우 운영사인 비에스케이인베스트먼트의 추천으로 선발 되었다.우리가 에어컨이나 히터를 켰을 경우 특유의 매캐한 냄새가 나는 불쾌한 경험을 누구나
의약품 제조업체 ㈜씨티씨바이오(대표 이민구)가 자사의 의약품 '세이프렙액'에 대한 재심사 자료를 제출하지 않아, 판매업무 정지 3개월의 처분을 받았다고 식품의약품안전처가 발표했다.이번 조치는 해당 업체가 '세이프렙액'의 필수 재심사 과정에서 요구되는 자료를 제출하지 않은 사실이 확인되었기 때문이다. 이에 따라, ㈜씨티씨바이오는 2024년 2월 26일부터 5월 25일까지 해당 품목의 판매업무를 정지당하게 되었다.해당 처분은 「약사법」제32조(신약 등의 재심사) 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제23조(신약 등의 재심사 신청 등), 그리고 「약사법」제76조(허가취소와 업무정지 등)제1항제3호 및 제3항, 「의약
의약외품 업체 주식회사 가온텍(대표 김남호)이 신고한 소재지에 해당 시설이 전혀 없는 사실이 확인되어, 의약외품 제조소 폐쇄 처분을 받았다고 식품의약품안전처가 발표했다.이번 조치는 가온텍이 신고한 제조소 소재지에 실제로 제조 시설이 존재하지 않음이 확인된 결과로, 2024년 3월 11일부로 해당 제조소는 폐쇄된다. 해당 업체는 「약사법」 제31조 규정을 위반하였으며, 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제9호 및 제11호 규정에 의해 처분을 받았다.식품의약품안전처는 이번 사례를 통해 의약외품 제조 업체들에게 법적 규정을 철저히 준수하고, 신고한 정보의 정
하루 중 단 15분이라도 간헐적으로 움직이면 규칙적인 운동을 한 것과 비슷한 효과를 기대할 수 있다는 소식이 전해졌다. 헬스라인(Healthline)이 전한 보도자료에 따르면 이번 연구는 대만에서 실시된 대규모 후향적 연구에서 확인됐고 JAMA 네트워크 오픈 저널에 발표됐다.연구팀은 1996~2017년 사이 2년마다 실시된 건강 검진 프로그램에서 20세 이상의 남성과 여성을 대상으로 한 데이터를 사용했다. 참가자의 평균 연령은 39세였다.이어서 연구팀은 참가자들을 하루 중 앉아있는 시간이 가장 긴 경우, 하루 중 간헐적으로 앉아있는 경우, 가장 활동적인 경우 총 3가지로 분류했다. 또 체질량지수와 흡연, 음주, 성별, 연령 등을 적용한 결과
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회가 이재국 부회장 등 상근임원을 선임하고, 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을 선임했다고 15일 밝혔다. 또 제약바이오산업의 혁신과 변화에 대한 시대적 요구에 부응하기 위해 제조품질혁신위원회, 사회공헌위원회, 바이오벤처특별위원회 등이 신설됐다.이날 서울 방배동 협회 건물 4층 강당에서 개최된 2024년 제1차 이사회는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장(일동제약 부회장)이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로 선임 의결했다.윤웅섭 차기 이사장과 함께 오는 3월부터 2년간 이사장단을 구성할 부이사장사 대표는 ▲구주제약 김우태 회장 ▲
덴티스(대표이사 심기봉)의 자회사 티에네스(대표이사 장원건)가 6개월여 만에 누적 투자 유치 157억5000만원을 달성했다고 15일 밝혔다.덴티스에 따르면, 지난 14일 티에네스는 에이번쳐스가 결성한 Growth K 제2호 투자조합 펀드와 W 유니콘 투자조합 펀드, 그리고 제이커브가 결성한 벤처투자조합 8호 펀드를 상대로 각 30억원과 17억5000만원의 상환전환우선주(RCPS)를 발행했다. 티에네스는 이번 증자를 통해 41만3043주를 신규 발행하며, 총 4회에 걸친 투자 유치로 총 증자 주식은 136만9565주다. 이에 총 발행 주식은463만2365주로 늘어났다.티에네스는 지난해 10월부터 시작해 11월, 12월, 2월 등 총 4회에 걸쳐 투자 유치를 진행한 바
변덕스러운 날씨 덕분에 환절기가 시작되었음을 실감하는 이들이 많다. 겨울에서 봄으로 계절이 바뀌는 이 시기에는 큰 일교차뿐 아니라 건조한 환경, 미세먼지, 황사 바람 등 기후 변화가 심한 편이기 때문에 면역 체계가 무너지면서 다양한 질환에 시달리기 쉽다. 보통 환절기에 많이 발병하는 질환으로는 감기, 천식 등의 호흡기 질환을 떠올리는 경우가 많은데, 이에 못지 않게 혈관 문제로 인한 질환에도 노출되기 쉬워 이에 대한 예방과 관리가 필요하다.환절기 많이 발병하는 혈관질환으로는 하지정맥류가 있다. 하지정맥류는 다리 정맥 내 위치한 판막의 손상에 의해 혈액이 역류하여 나타난다. 정맥을 통해 다리에서 심장으로 혈액이 흐
프레스티지바이오로직스(대표이사 현덕훈)는 직전분기 당기순이익이 18억원으로 8년만에 처음으로 흑자를 기록한 깜짝실적을 14일 공시했다고 밝혔다.결산기가 6월인 회사는 이번에 반기보고서를 공시했는데, 2분기 매출 7.5억원에 모회사인 프레스티지바이오파마의 바이오시밀러 임상제품 생산대금 105억원이 공동개발계약에 따라 기타수익으로 인식되면서 당기순이익이 흑자로 돌아선 것이다.이로써 회사는 2분기의 실제 매출이 112.5억원에 달한다고 설명하며, 올 1월 체결한 셀트리온과의 90억원 규모 계약이 8월에 생산완료됨에 따라 실적이 본격적으로 턴어라운드하는 퀀텀점프를 달성할 것으로 예상했다.프레스티지바이오로직스의 매출처는
그래디언트의 자회사인 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 미국 mRNA(메신저리보핵산) 치료제 개발사 스트랜드 테라퓨틱스(Strand Therapeutics)와 차세대 mRNA 치료제 개발을 위한 연구협력 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 스트랜드 테라퓨틱스의 mRNA 기반 고형암 치료제 STX-001을 고도화하는 후속 파이프라인 개발에 협력할 예정이다. STX-001은 종양 미세환경에 면역세포의 유입을 활성화하여, 종양세포의 사멸을 유도하는 기전의 치료제다.이를 위해 스트랜드 테라퓨틱스는 개발의 핵심 요소인 mRNA와 지질나노입자(LNP) 전달체를 개발 및 생산하고, 그래디언트 바이오컨버전스는 자사의 오가노이드 및
한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 2월 15일 ‘세계 담도암의 날’을 맞아 담도암 질환 정보 및 임핀지(성분명 더발루맙)의 치료 혜택을 담은 인포그래픽을 공개했다고 15일 밝혔다.매년 2월 셋째 주 목요일은 글로벌 담관암종 연합(Global Cholangiocarcinoma Alliance, GCA)이 담도암에 대한 인식을 증진하기 위해 지정한 ‘세계 담도암의 날’이다. 담도암은 지방의 소화를 돕는 담즙이 간에서 십이지장으로 이동하는 통로인 담관과 담즙을 일시적으로 보관하는 담낭에 발생하는 암을 통칭한다.이번에 공개된 인포그래픽에는 국내 담도암의 현황과 담도암 치료제인 면역항암제 임핀지의 주요 치료 혜택을 한 장에 담았다. 담도암의
하이로닉은 하이로닉코리아 대표이사로 문종락 상무이사를 선임했다고 15일 밝혔다.문종락 신임 대표는 국민대 경제학과를 졸업하고 세원텔레콤, 다한유엔아이, 한중건설 등을 거쳐 2020년 하이로닉코리아에 입사했다. 하이로닉코리아에서는 우수한 업무 능력을 인정 받아 영업본부장, 상무이사 등을 거쳐 대표이사로 승진했다.문종락 하이로닉코리아 대표이사는 “회사 구성원에서 대표이사로 승진하게 되어 새로운 책임과 어깨가 무겁게 느껴진다”면서도 “미용의료기기 시장에서 자리매김할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
연세대학교 강남세브란스병원 제2대 병원장(1982년 8월 ~ 1988년 9월)을 역임한 김영명 교수가 지난 2월 14일, 강남세브란스병원에서 숙환으로 별세했다. 향년 88세.고인은 1960년 연세대학교 의과대학을 졸업하고 이비인후과 수련및 군 복무를 마친 후, 1968년부터 세브란스병원에서 전임강사로 근무했다. 일본, 미국, 프랑스에서 해외 연수 과정을 밟았으며, 연세대학교 의과대학 학생과장으로 8년 동안 활동했다.연세대학교 강남세브란스병원 개원 한 해 전인 1982년에 제2대 병원장으로 부임해 6년간 보직을 맡으며 신생 병원을 정상궤도로 올려놓았다.연세대학교 퇴임 후 이화여자대학교와 건국대학교에서 각각 의무부총장 겸 의료원장을 역
