[헬스인뉴스] 업계에 따르면 셀트리온제약은 지난 27일 식품의약품안전처로부터 고혈압과 고지혈증 치료를 위한 3제 복합제 ‘암로젯정’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

암로젯정은 칼슘통로차단제(CCB) 계열의 고혈압 치료제인 암로디핀, 스타틴 계열 고지혈증 치료제인 로수바스타틴, 그리고 에제티미브 성분을 결합한 복합제다. 이 약물은 10·10·10mg, 10·10·5mg, 10·5·10mg, 10·5·5mg 등 네 가지 용량으로 구성돼 환자의 상태에 따라 맞춤형 처방이 가능하다.

(셀트리온제약 제공)
(셀트리온제약 제공)


이번 허가는 국내 21개 의료기관에서 고혈압과 고지혈증을 동반한 163명을 대상으로 진행한 임상 3상을 기반으로 이뤄졌다. 임상 결과, 암로젯정은 대조군 대비 LDL-C(저밀도지단백 콜레스테롤)와 혈압(MSSBP) 개선 효과에서 유의미한 우위를 보였다.

고혈압·고지혈증 복합제 시장은 2023년 기준 약 2000억 원 규모로 평가되며, 식습관 변화와 스트레스 등으로 인해 30~40대 환자가 꾸준히 증가하는 추세다. 이로 인해 시장의 성장 가능성도 높게 전망된다.
셀트리온제약은 암로젯정 출시를 통해 순환기계 질환 포트폴리오를 강화하고 복약 순응도를 높이는 동시에 맞춤형 치료 옵션을 제공할 계획이다. 이를 통해 국내 복합제 시장에서 입지를 공고히 할 방침이다.

셀트리온제약 관계자는 “암로젯정이 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료하는 데 효과적인 솔루션이 될 것으로 기대한다”며 “복합제 시장에서 빠르게 자리 잡아 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하겠다”고 말했다.

이종균 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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