[헬스인뉴스] 신약 개발 기업 지엔티파는 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’의 용도 및 제형에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 20일 밝혔다.

이번 특허는 허혈성 뇌졸중 환자에게 재개통 치료(tPA 투여나 혈전 제거술 등)를 시행한 뒤 발생할 수 있는 뇌출혈을 예방하는 약물 치료법에 관한 것이다. 재개통 치료는 뇌졸중의 표준 치료지만, 출혈 등 심각한 부작용 위험이 따른다.

지엔티파마가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’. (지엔티파마 제공)
지엔티파마가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’. (지엔티파마 제공)
넬로넴다즈는 동물실험과 임상연구에서 혈전용해제 투여 후 발생하는 뇌출혈과 사망률을 낮추는 효과가 확인됐다. 실제 임상에서도 넬로넴다즈를 병용 투여한 환자군은 뇌출혈 발생률이 줄고, 장애 지표도 유의하게 개선됐다.

넬로넴다즈는 세계 첫 이중표적 뇌세포 보호 신약으로, NMDA 수용체를 선택적으로 억제해 급성기 신경세포 사멸을 막고, 활성산소를 제거해 뇌손상 확산을 억제한다.

국내 임상 2상과 3상 결과에서도 치료 시작을 빠르게 할수록 회복 효과가 높아지는 것으로 나타났다. 현재는 식약처와 협의해 다국적 3상 임상시험을 준비 중이다.
곽병주 대표는 “이번 특허는 뇌졸중 재개통 치료의 가장 큰 부작용인 출혈을 줄이는 치료법으로, 글로벌 치료 전략의 전환점을 제시할 것”이라며 “미국 외에도 중국·유럽 등 주요 시장에서 특허와 임상을 진행해 넬로넴다즈의 세계적 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.

김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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