이번 승인을 통해 위고비®는 주 1회 투여 가능하며, 초기 BMI가 30kg/m² 이상이고 체중이 60kg을 초과하는 12세 이상 청소년에게 칼로리 제한 식이요법과 신체 활동 증가를 병행하는 보조 치료제로 활용될 수 있다. 국내에서 청소년을 대상으로 한 GLP-1 기반 주 1회 투여 비만 치료제는 이번이 최초다.
국내 청소년 비만율은 지난 10년간 약 1.7배 증가했으며, 청소년 비만은 성인 비만, 고혈압, 지방간, 대사증후군 등 만성 질환과 연관될 수 있다. 또한 정신 건강에도 영향을 미쳐 조기 개입과 관리의 중요성이 강조된다.
청소년을 대상으로 한 STEP TEENS 3상 임상시험에서 위고비® 2.4mg 투여군은 BMI를 평균 16.1% 감소시켰으며, 체중 5% 이상 감소 달성률은 72.5%로 위약군 17.7%보다 크게 높았다. 평균 체중 감소량은 약 15.3kg으로 나타났다. 허리둘레, 혈압, 당화혈색소, 지질 프로필 등 심장대사 위험 지표와 삶의 질 관련 지표 또한 개선됐다.
캐스퍼 노보 노디스크제약 대표는 “청소년 환자들이 보다 쉽게 치료에 접근할 수 있게 되었으며, 사회적 비만 인식 개선에도 기여할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
김국주 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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