[헬스인뉴스] 헬리코박터 파일로리 제균 치료에서 항생제 내성은 오랜 난제다. 실제 진료 현장에서는 내성 여부를 사전에 확인하기 어려운 탓에 1차 제균치료를 시작한 뒤에야 치료 실패를 마주하는 경우가 적지 않다. 국내 헬리코박터 파일로리 유병률이 약 50%에 달하는 상황에서 내성 환자에게도 효과를 내는 치료 옵션의 필요성은 꾸준히 제기돼 왔다.

대웅제약의 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 이 공백을 파고들 가능성을 임상으로 입증했다. 대웅제약은 15일 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)에서 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 1차 제균요법 임상 3상 결과를 발표했다.

대웅제약, 펙수클루 헬리코박터 제균 적응증 식약처 승인 <사진=대웅제약 제공>
대웅제약, 펙수클루 헬리코박터 제균 적응증 식약처 승인 <사진=대웅제약 제공>

총 461명을 대상으로 14일간 진행한 이번 임상에서 펙수클루 투여군은 전체 환자 기준 83.64%의 제균율로 대조군(란소프라졸 기반) 77.93% 대비 비열등성을 확인했다. 주목할 지점은 클래리트로마이신 내성 환자군이다. 이 환자군에서 펙수클루 기반 요법의 제균율은 54.76%로, 대조군 28.57%보다 약 26%포인트 높았다. 통계적 우월성(p=0.0112)도 뒷받침됐다. 연구진은 펙수클루의 빠르고 강한 위산 분비 억제 특성이 항생제 치료 효과에 긍정적으로 작용했을 가능성을 제시했다. 이상사례 발생률은 두 군 사이에 유의한 차이가 없어 안전성도 확인됐다.

대웅제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 식약처로부터 펙수클루 40mg의 헬리코박터 파일로리 제균 적응증 추가 승인을 받았다. 기존 위식도역류질환·급성 및 만성위염·소화성궤양 예방에 이어 제균치료 영역까지 치료 범위를 넓히며 소화기 질환 시장에서 입지를 키우고 있다.

임상을 주도한 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수는 "내성 확인이 어려운 실제 진료 현장에서 치료 옵션을 넓힌다는 측면에서 의미 있는 결과"라고 말했다.

송소라 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr

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