알테오젠은 15일 아일리아 바이오시밀러 '아이젠피주(성분명 애플리버셉트)'가 식약처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 아일리아 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인한 결과다. 지난해 유럽에서 'Eyluxvi'로 먼저 허가받은 데 이어 국내 승인까지 더했다.
알테오젠은 아이젠피주 개발 과정에서 단백질 의약품 제형 연구 역량도 키웠다. 고용량 제형 기술 관련 국제특허(PCT)를 출원하며 후속 제품 개발을 위한 기술 기반도 넓혔다.
알테오젠바이오로직스는 여기서 멈추지 않는다. 이번 임상과 허가 과정에서 쌓은 경험을 토대로 황반변성 신약 후보물질 'ALTS-OP01' 개발을 추진하고 있다. ALTS-OP01은 기존 치료제의 효능을 개선하고 투여 주기를 늘려 환자 편의를 높이는 것을 목표로 한다.
전태연 알테오젠 대표는 "그동안 축적한 임상개발 역량과 허가 경험을 바탕으로 플랫폼 기술과 개발 역량을 함께 갖춘 글로벌 바이오파마로 성장해 나가겠다"고 말했다.
송소라 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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