대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 2일부터 4일간 열린 유럽 2026 PAGE(Population Approach Group Europe) 학회에서 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)의 약물 노출과 혈당 강하 효과의 연관성을 분석한 연구 결과를 발표했다. PAGE 학회는 약물의 체내 흡수·분포·대사·배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 국제 학술대회다.
엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 국산 36호 신약이다. 신장에서 포도당의 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 방식으로 혈당을 낮추며, 0.3mg의 저용량으로도 혈당 강하 효과와 안전성을 보인다. 신장질환과 심부전 영역에서도 치료적 이점이 있다.
이번 연구는 엔블로 투여 이후 몸속에서 이뤄지는 세 가지 과정, 즉 약물 흡수 및 대사, 소변을 통한 포도당 배설 증가, 당화혈색소(HbA1c) 감소를 하나의 통합 모델로 연결해 정량적으로 분석했다. 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명의 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 3상 임상 데이터를 통합 활용했다.
분석 결과는 세 가지로 정리된다. 첫째, 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설이 증가하고 당화혈색소 감소 효과가 커지는 정량적 관계가 확인됐다. 둘째, 신장 기능이 저하된 환자에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지될 것으로 예측됐다. 셋째, 한국인과 중국인 환자 간 유의미한 약동학적 차이가 나타나지 않아 중국인 환자에게도 한국인과 동일한 용량으로 투여할 수 있는 근거를 갖추게 됐다.
책임연구자인 이승환 서울대학교병원 임상약리학과 교수는 "이번 연구는 엔블로의 체내 흡수·대사, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 감소 효과를 하나의 통합 모델로 연결해 정량적으로 설명했다는 점에서 의미가 크다"며 "신장 기능이 다른 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로의 임상적 특성을 보다 정밀하게 이해할 수 있는 과학적 근거를 제시한 것"이라고 말했다.
나재진 대웅제약 임상의학센터장은 "한국인뿐 아니라 중국인 환자에서도 일관된 약동학적 특성을 확인했다는 점에서 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 강화했다"며 "엔블로의 과학적 근거를 지속적으로 확장해 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 경쟁력을 높여 나가겠다"고 말했다.
송소라 헬스인뉴스 기자 press@healthinnews.kr
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