셀트리온의 바이오시밀러들이 유럽 시장에서 꾸준히 입지를 넓혀가고 있다. 기존 인기 제품과 최근 출시 신제품이 고르게 처방 실적을 확보하며, 시장 내 영향력을 지속적으로 확대하는 모습이다.자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’는 피하주사 방식으로 투여 편의성을 높이며 염증성 장질환 시장에서 두각을 나타냈다. 독일 48%, 핀란드 58%, 불가리아 56% 등 일부 국가에서는 여전히 점유율 1위를 기록했고, 유럽 평균 점유율은 26%에 달했다. 또 다른 자가면역 치료제 ‘유플라이마’는 경쟁이 치열한 아달리무맙 시장에서도 24% 점유율을 확보하며 안정적인 처방 흐름을 이어갔다.항암제 ‘베그젤마’는 후발주자로 등장했음에도 불구하고, 유
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(토실리주맙)를 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 핵심 시장에 선보이며 글로벌 확대에 속도를 내고 있다고 밝혔다. 국가별 전략을 최적화해 출시 초기부터 입찰 수주와 처방 확대 성과를 동시에 내고 있다는 평가다.프랑스에서는 사립 병원 중심의 입찰과 일반 약국 유통망을 동시에 공략하며 시장 점유율을 빠르게 높이고 있다. 사립 병원 그룹 입찰 물량은 현지 토실리주맙 시장의 약 80%를 차지하며, 기존 제품인 램시마SC와 유플라이마와의 마케팅 시너지도 이어지고 있다. 프랑스 법인은 추가 관찰 임상을 통해 환자 만족도와 제품 전환 효과 데이터를 확보할 계획이다.독일에서는 IV 제형의 안정
셀트리온이 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(OMLYCLO, 오말리주맙) 300mg 사전충전형주사(PFS)와 자동주사(AI) 제형 허가를 추가로 받았다고 밝혔다.이번 고용량 제형은 한 번의 투여로 충분한 약물량을 전달할 수 있어, 환자의 투약 부담을 줄이는 동시에 의료진의 투여 효율성을 높인다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상에서 오리지널 대비 동등한 안전성과 효능을 확인했다. 이번 허가로 캐나다에서는 기존 75mg, 150mg, 300mg PFS·AI 제형까지 오말리주맙 전 라인업을 갖추게 됐다. 이는 바이오시밀러 중 가장 다양한 제형 구성을 확보한 사례다.옴리클로는 만성 특발성 두드러기뿐 아니라 천식 등 알레르기 질환 치료
셀트리온의 인플릭시맙 SC 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 시장에서 주간 처방량 기록을 경신하며 성장세를 이어가고 있다고 밝혔다. 올해 1월 2주차 기준, 전월 대비 약 27%, 전년 동기 대비 352% 증가하며 현지 시장에서 입지를 확고히 했다.이번 성장은 미국 법인의 투트랙 마케팅 전략 덕분이라는 분석이다. 셀트리온은 유튜브, TV 등 대중 매체를 활용해 일반인의 제품 인지도를 높이는 동시에, 병원과 의료진을 대상으로 맞춤형 프로모션을 진행해 처방 확대를 유도했다.또한 짐펜트라는 주요 PBM(처방약급여관리업체) 및 보험사와 협상을 통해 90% 이상의 환급 커버리지를 확보했다. 덕분에 환자 부담이 줄고, 의사들도 부담 없이 처방할
셀트리온이 2026년 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 글로벌 투자자 앞에 신약 개발 전략과 생산 확대 계획을 발표하며 글로벌 바이오 시장에서 존재감을 부각시켰다고 밝혔다.서진석 대표와 이혁재 수석부사장은 메인트랙 발표를 통해 차세대 바이오시밀러와 신약 후보, 미국 생산시설 경쟁력을 구체적으로 소개했다.서 대표는 바이오시밀러 포트폴리오를 현재 11개에서 2038년까지 41개로 늘리고, 글로벌 시장 규모를 400조 원 이상으로 확대할 계획을 밝혔다. 신약 후보로는 ADC(CT-P70·CT-P71·CT-P73), 다중항체(CT-P72), 비만치료제(CT-G32) 등이 포함되며, 이 중 4개 후보물질은 이미 임상 1상에 진입했으며 올해 하반기부터 순차적으로 임상
셀트리온이 오는 13일 미국 샌프란시스코에서 열리는 글로벌 제약·바이오 투자 행사 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 신약 개발 성과와 위탁생산(CMO) 전략을 공개한다.서진석 대표이사는 이번 발표에서 신약 파이프라인 진행 상황과 신규 프로젝트 로드맵을 소개한다. 아울러 바이오시밀러 제품 출시 계획과 해외 시장 확대 전략을 함께 공유하며, 글로벌 투자자와 질의응답 시간도 갖는다.이혁재 수석부사장은 최근 인수한 미국 뉴저지 브랜치버그 생산시설을 중심으로 한 미국 내 통합 공급망 전략과 CMO 사업 확대 계획을 발표한다. 셀트리온은 이를 통해 관세 부담을 줄이고, 다양한 제품 포트폴리오에 대응할 수 있는 안정적인 공급
셀트리온제약이 고혈압 환자용 2제 복합제 ‘이달디핀정’을 국내 시장에 내놨다. 아질사르탄메독소밀과 암로디핀을 한 알에 담아, 하루 한 번만 복용해 혈압을 관리할 수 있다.이번 신약은 단독 치료로 조절이 어려운 환자에게 적합하며, 두 약물을 따로 먹는 번거로움을 줄여준다. 국내외 연구에서는 단일제 대비 수축기 혈압을 효과적으로 낮추는 것으로 나타났으며, 일부 연구에서는 신장 기능 보호 효과도 확인됐다.제품은 40/5mg, 40/10mg 두 가지 용량으로 먼저 출시됐고, 2월에는 80/5mg과 80/10mg이 추가된다. 셀트리온제약은 이번 출시로 고혈압 2제 복합제 라인업을 강화하고, 환자들이 치료 선택지를 다양하게 활용할 수 있도록 한다
셀트리온은 2025년 4분기 연결 기준 매출 1조 2839억원, 영업이익 4722억원을 기록할 것으로 전망했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 20.7%, 영업이익은 140.4% 증가해 역대 최대치를 동시에 달성할 것으로 보인다. 영업이익률은 약 36.8%로 예상된다.이번 분기 실적이 확정되면 연간 기준으로도 매출 4조 1163억원, 영업이익 1조 1655억원을 기록하며 사상 최초로 연 매출 4조원, 영업이익 1조원을 넘어설 전망이다. 주력 제품의 안정적 성장과 신규 고수익 제품의 시장 안착이 실적 상승을 이끌었다.특히 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 신규 제품은 두 자릿수 성장률을 기록하며 전체 매출의 60% 이상을 차지할 것으로 예상된
셀트리온이 HER2 표적 다중항체 신약 CT-P72로 미국 FDA의 임상 1상 시험 승인을 받으며 글로벌 개발에 본격 돌입했다고 밝혔다. 이번 승인은 안전성과 내약성을 검증하는 첫 단계로, 회사의 다중항체 항암제 전략에 중요한 이정표가 된다.CT-P72는 암세포 표면 HER2 단백질과 T세포를 직접 연결해 종양을 공격하는 T세포 인게이저(TCE) 방식으로 설계됐다. 전임상 연구에서 HER2 고발현 종양에는 강력한 항암 효과를 나타냈지만, 정상 세포에는 최소한의 영향만 미쳐 안전성을 확보했다. 영장류 실험에서도 고용량 투여 시 특별한 부작용은 발견되지 않았다.이번 신약은 T세포 활성과 항체 결합을 정밀 조절해 면역 과잉 반응을 막고, 기존 치료
셀트리온이 안과 치료제 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 애플리버셉트)’를 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 시장 진입을 본격화했다.영국에서는 NHS 입찰 3건을 동시에 수주하며 공급망을 확보했다. 특히 북부 잉글랜드에서는 바이오시밀러 중 유일하게 공식 등재돼 조기 시장 안착에 유리한 위치를 차지했다. 포르투갈 등 다른 국가에서도 제품 출시가 진행됐으며, 내년까지 판매국을 순차적으로 확대할 계획이다.아이덴젤트는 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 다양한 안질환 치료에 적용된다. 셀트리온은 유럽 내 직판망과 가격 경쟁력을 활용해 환자 접근성을 높이고, 단계적 시장
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’의 처방집에 선호의약품으로 공식 등재됐다. 내년 1월부터 환자 환급 혜택이 적용돼, 조기 처방 확대와 시장 점유율 확보에 속도가 붙을 전망이다.이번 등재는 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형을 대상으로 하며, 시너지 컬렉티브가 관할하는 모든 공·사보험 처방집에서 우선적으로 처방이 가능하다. 셀트리온은 지난 10월 미국 시장 출시 후, 블루 크로스 블루 쉴드 미네소타주 등 주요 보험사 등재에 이어 두 번째 대형 PBM 커버리지를 확보하게 됐다.셀트리온 미국 법인은 류마티스 관절염 적응증 확대를 위해 현
셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO)’ 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형을 미국 FDA로부터 허가받았다고 밝혔다. 이로써 옴리클로는 75mg, 150mg, 300mg 전 용량 PFS 라인업을 갖추게 돼 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다.이번 300mg 제형은 한 번에 충분한 약물을 전달할 수 있어, 기존 저용량을 여러 번 투여해야 했던 불편을 줄인다. 지난달 유럽에서 300mg 제형 승인을 받은 데 이어 미국 허가까지 확보하면서, 셀트리온은 오리지널 제품과 동일한 전용량 PFS 라인업을 단독으로 갖춘 유일한 바이오시밀러 공급사가 됐다.옴리클로는 지난해 유럽, 올해 3월 미국에서 졸레어 바이오시밀러로 첫 허가를 받았으며, 유럽,
셀트리온이 캐나다에서 안과 질환 치료용 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, CT-P42)’의 판매 허가를 획득했다. 이번 허가는 습성 황반변성, 망막정맥폐쇄(RVO) 관련 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 성인 안과 질환을 대상으로 한다. 승인 제형은 바이알과 프리필드시린지 두 가지다.셀트리온은 이번 허가로 북미 주요 시장인 미국과 캐나다에서 아일리아 바이오시밀러를 공급할 수 있는 기반을 확보했다. 회사는 빠른 상업화 절차를 통해 시장 진입 속도를 높이고, 현지 매출 확대를 추진할 계획이다.오리지널 아일리아는 전 세계적으로 지난해 약 13조 원의 매출을 기록한 대표 안과 치료제
셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료용 바이오시밀러 옴리클로를 브라질 시장에 내놓고 중남미 진출을 본격화했다. 이번 제품은 브라질에서 처음 선보이는 오말리주맙 계열 바이오시밀러로, 빠른 시장 안착을 노리고 있다.먼저 150mg 용량이 공급되며, 내년에는 75mg 제품도 추가돼 환자별 맞춤 선택이 가능해진다. 출시 전부터 현지 의료진과 기관을 대상으로 안전성과 임상 데이터를 공유하며 인지도를 높였다.브라질에서 셀트리온 기존 제품들은 안정적인 판매 흐름을 이어가고 있다. 혈액암 치료제 트룩시마는 사립 병원 시장에서 약 80% 점유율을, 자가면역질환 치료제 램시마는 약 60%를 기록하고 있다.셀트리온은 이번 옴리클로 출시를
셀트리온의 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(오말리주맙, 75mg/150mg)가 독일, 프랑스, 영국, 스페인 등 유럽 핵심 국가 시장에 잇따라 출시되며 유럽 시장 공략을 본격화했다고 밝혔다.옴리클로는 지난해 5월 유럽의약품청(EMA)으로부터 오말리주맙 바이오시밀러로서 첫 허가를 획득한 후, 노르웨이를 시작으로 유럽 시장에 ‘퍼스트무버’로 진입해 경쟁 우위를 확보한 바 있다.특히 네덜란드에서는 출시 직후 주요 병원 그룹 입찰에서 연달아 승리하며 전체 시장의 약 70% 점유율을 달성, 셀트리온 바이오시밀러의 경쟁력을 입증했다.셀트리온은 국가별 시장 환경에 맞춘 직판과 입찰 전략을 병행하며 점유율 확대에 주력할 계획이다. 스
셀트리온이 한국ESG기준원(KCGS) ESG 통합 평가에서 2년 연속 A등급을 받았다. 이번 평가를 통해 회사는 환경, 사회, 지배구조 전반에서 책임 있는 운영을 실천하고 있음을 다시 한 번 입증했다고 밝혔다.환경 부문에서는 에너지 절감, 친환경 포장재 사용, 자원 순환 체계 강화 등 실질적 성과가 주목을 받았다. 사회적 책임 측면에서는 협력사와 지역사회까지 인권영향평가를 확대하고, 안전보건 관리체계를 운영하며 기업의 사회적 가치를 구체적으로 실현했다.지배구조에서는 투명성을 높이기 위한 이사회 자체평가, 자사주 관리, 주주 소통 강화 등의 노력이 긍정적 평가를 받았다. 이를 통해 ESG 경영이 단순 선언이 아닌, 전사적 체계로 자
셀트리온이 유럽 바이오시밀러 시장에서 확실한 존재감을 드러내고 있다. 자가면역질환과 항암 분야 주력 제품 3종이 모두 유럽 처방 1위를 차지하며, 글로벌 경쟁사들을 압도했다.의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면, 자가면역질환 치료제 ‘램시마(IV·SC)’는 올해 2분기 기준 유럽 시장 점유율 69%를 기록했다. 영국에서는 87%, 스페인은 80%로 압도적인 수치를 보였다. 특히 피하주사 제형(램시마SC) 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29%를 차지하며 안정적인 성장세를 이어가고 있다.후발주자임에도 빠르게 시장을 장악한 ‘유플라이마(아달리무맙)’의 성과도 주목된다. 경쟁사 대비 3년 늦게 진입했지만, 26% 점유율로 유
셀트리온이 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 일라이 릴리(Eli Lilly) 생산시설 인수와 관련한 미국 연방거래위원회(FTC) 기업결합 심사를 최종 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 아일랜드 규제 당국의 승인을 얻으면서, 이번 인수와 관련한 주요 규제 절차가 모두 마무리됐다.이에 따라 연내 인수 계약(closing) 진행에 차질이 없을 전망이며, 셀트리온은 인수 직후 통합(Post-Merger Integration) 작업에 전담 인력을 투입해 기존 직원들의 원활한 적응과 현지 운영 안정화에 집중할 계획이다.이번 인수로 셀트리온은 관세 부담 완화, 생산 거점 다변화, 미국 내 위탁생산(CMO) 사업 확대라는 전략적 기회를 확보하게 됐다. 특히 릴리와의 계약
셀트리온은 지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계적 항체-약물접합체(ADC) 학술대회 ‘World ADC 2025’에서 신약 후보물질 CT-P70과 CT-P71의 최신 비임상 데이터를 선보였다.이번 콘퍼런스는 전 세계 약 1,400여 명의 ADC 전문가들이 모이는 권위 있는 행사로, 셀트리온은 사흘째 포스터 세션에서 두 후보물질의 연구 성과를 공개하며 업계의 주목을 받았다.CT-P70은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 3세대 TKI 내성 모델에서 강력한 세포 사멸 및 종양 성장 억제 효과를 확인했으며, 대장암과 위암 등 다양한 고형암 모델에서도 항암 활성을 유지했다.CT-P71은 요로상피암, 유방암, 전립선암 모델에서 기존 승인된 ADC 치료제 ‘
셀트리온이 개발 중인 다중항체 면역항암제 CT-P72/ABP-102가 HER2 단백질을 발현하는 암세포를 선택적으로 공격하며 기존 치료제에 내성을 가진 암에서도 효과를 보이는 전임상 결과를 공개했다고 밝혔다. 이번 연구는 미국 메릴랜드에서 열린 세계적인 면역항암 학회 SITC 2025에서 발표됐다.CT-P72/ABP-102는 셀트리온과 미국 에이비프로(Abpro)가 공동 개발 중인 T세포 인게이저(TCE) 방식 항암제로, T세포와 HER2 발현 암세포를 연결해 암세포를 직접 제거하도록 설계됐다. 연구팀은 HER2 고발현 종양을 이식한 마우스 모델에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했으며, 영장류 독성 시험에서도 80mg/kg 고용량까지 특별한 부작용이 관찰되지 않
